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完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,举办药品监管能力提升培训班,打击危害药品安全违法犯罪,加快创新药品和医疗器械审批上市,对医药研发企业主动靠前服务,出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措……
学习贯彻习新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来,国家药监局聚焦社会关切,广泛开展调查研究,问策于实践,着力解决药品、医疗器械、化妆品领域热点难点问题,以保障高水平安全、促进高水平发展的实际成效,检验主题教育成果。
国家药监局坚持以学促干、聚焦监管为民,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,全面、深入开展主题教育。第一时间召开党组会、动员部署会,把开展主题教育与推动中心工作结合起来,以实际成效检验主题教育成果。
坚持“第一议题”抓学习,紧紧抓住领导干部和年轻干部两个重点群体,进行集中学习研讨,举办主题教育读书班,开展“学思践悟新思想,药监青年在成长”系列活动等,逐步的提升党员干部政治判断力、政治领悟力、政治执行力,增强对党的创新理论的政治认同、思想认同、情感认同。同时,融会贯通,自觉坚持好、运用好贯穿其中的立场观点方法,做到真懂真信真用,切实用党的理论创新成果指导推动药品监管工作。
药品、医疗器械、化妆品领域还存在哪一些问题?群众有何诉求?怎么样改进工作?国家药监局坚持学用结合,聚焦民众需求,广泛开展调查研究。国家药监局各级领导干部深入基层一线,问计于民、问需于民,了解掌握第一手资料。特别是针对药品网络销售、儿童药品、罕见病药品、创新医疗器械、儿童用化妆品等群众关注度高的领域,组织实地调研,与人民群众、基层监督管理部门、临床专家、产业界深入座谈,广泛听取意见和建议。及时召开领导班子主题教育调研成果交流会,推动调研成果转化,明确工作方向。
在调查研究的基础上,分析问题,改进工作。比如,在2022年以来开展的药品安全专项整治工作基础上,进一步实施药品安全巩固提升行动,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大目标,聚焦明显问题和薄弱环节,进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,有效排查化解安全风险隐患,全方位筑牢药品安全底线。针对群众和医药企业关心的实际问题,研究出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措。面对基层药品监管力量不足等问题,在年度培训计划中增加对基层监管队伍的培训安排,举办药品监管能力提升培训班。
同时,边学习、边对照、边检视、边整改,将调查研究中发现的问题,作为党员干部检视和整改的重要内容。国家药监局党组带头查摆列明问题,各司局和直属单位深入查摆,形成两大问题清单。而且,明确对账销号“三清单”,即问题清单、整改措施清单、责任单位及责任人清单,并明确整改目标、整改时限,确保条条整改、件件落实、个个销号。
国家药监局在主题教育中开展干部教育整顿,激励干部担当作为,积极服务支持医药产业高水平质量的发展,更好地满足群众对药品、医疗器械和化妆品的健康需求。
为确保网络销售药品质量安全,召开药品网络交易第三方平台调研座谈会,了解平台企业落实《药品网络销售监督管理办法》的举措和建议,就制度体系建设、风险巡查管控、违反相关规定的行为治理等问题开展交流讨论,督促平台落实主体责任。为提升儿童安全用药水平,发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,重点解决长期困扰我国儿科临床“超说明书用药”的困境,消除儿童用药隐患。为鼓励儿童用药研发生产,举办2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会,并对研发企业主动靠前服务,推动儿童用药加快批准上市。为推动国产高端医疗器械发展,深化医疗器械审评审批制度改革,碳离子治疗系统、穿刺手术导航定位系统等一批创新医疗器械获批上市。为进一步保障群众用妆安全、满足爱美需求,在全国范围内开展化妆品安全科普宣传周活动,进一步宣传贯彻法律和法规,落实企业主体责任,加强行业自律。
国家药监局将把主题教育不断引向深入,持续抓好整改整治、破解发展难题、推动高水平质量的发展,把学习成果落实到推动药品监管改革发展具体工作中,提升药品监管效能,筑牢药品安全底线,更好满足群众健康需求,支持医药产业高水平质量的发展。